Carmen Martín Gonzalez
CMG MEDDEV CEO& FOUNDER. Regulatory, quality and clinical expert
CMG Meddev S.L.
SEGOVIA, España
CEO, fundadora y sr consultant para producto sanitario, diagnostico in vitro y software producto sanitario (AI). Soporte para el marcado CE de los productos.
Sobre
Soy fundadora y CEO de CMG MedDev. Llevo mas de 30 años trabajando con productos sanitarios (MD), productos de diagnostico in vitro (IVD)y software (MDSW). He podido desarrollar mi rol tanto dentro del fabricante y formando parte de los equipos de diseño, como consultora y como auditora. Trabaje en fabricante con todas las categorías de producto, después durante 8 años fui la directora de calidad y regulatory del CNIO, he trabajado con toda la clasificación de productos y con toda la tipología de IVD (genética, CDx, immuno, trubidimetricos, bioquimicos, epigenetica, citometria, infecciosos..) y de SW. Doy formaciones y conferencias. Experiencia en start ups y en big companies. Soy auditora ISO 13485
Mi organización
Somos CMG Meddev S.L., una empresa de consultoria especializada en los aspectos regulatorios, de calidad y clinicos de los productos, para la obtención del marcado CE y de las aprobaciones FDA. Trabajmos en IVD , incluyendo CDx de medicina personalizada; Medical Device de todo tipo,y software como producto sanitario (MDSW con AI). Somos especilistas en los estudios clínicos ayudando a nuestros clientes al desarrollo de la documentación del ensayo así como a la generación de los documentos regulatorios posteriores (CER, PER). Estamos comprometidos con la excelencia y la ética en todo lo que hacemos, buscando siempre superar las expectativas de nuestros clientes y colaboradores. ¡Nos apasiona contribuir al avance de la ciencia y la medicina!
Preguntas adicionales
Perfil
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